研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用泵的第三個(gè)難題是對(duì)輸液管中的氣泡的檢測(cè)。
由于臨床給藥的液體有時(shí)是低溫存放,在室溫輸液時(shí),往往會(huì)有氣體排出,運(yùn)行到管路,形成大小不一的氣泡。這些氣泡中的大氣泡如果進(jìn)入體內(nèi),將導(dǎo)致臨床傷害甚至死亡。當(dāng)輸液完成時(shí),輸液管路中會(huì)形成空氣,這時(shí)候也需要輸液泵報(bào)警并進(jìn)入速度極低的微運(yùn)行狀態(tài),既可以保持血管開(kāi)放,等待護(hù)士換藥,又可避免氣體進(jìn)入患者體內(nèi)。但難題在于輸液泵內(nèi)部的空間有限留給檢測(cè)氣泡裝置的空間只有1/3個(gè)火柴盒大小,如此狹小空間,要完成細(xì)如小米粒大小的氣泡檢測(cè),其難度可想而知。
侯教授又帶著通信專業(yè)的幾個(gè)博士進(jìn)行了反復(fù)試驗(yàn),他們把物理學(xué)中可以檢測(cè)氣泡的技術(shù)進(jìn)行了排查,每種技術(shù)方案逐一考慮,最后確定了超聲方案。確定了超聲方案之后,大家的問(wèn)題都集中在超聲波給測(cè)量算法與電路的優(yōu)化。
這個(gè)算法的目的在于既要把大氣泡檢出來(lái),又不能把所有尺寸氣泡都報(bào)警,否則臨床輸液沒(méi)有辦法進(jìn)行,同時(shí)氣泡的大小、形狀很不規(guī)則,這給開(kāi)發(fā)人員帶來(lái)了很多麻煩。
于是大家每天都想辦法制造檢測(cè)各種輸液管路中的氣泡,用于測(cè)試和測(cè)量。每天開(kāi)會(huì)討論電路的各種優(yōu)化方案與設(shè)計(jì)可能性,電路板的設(shè)計(jì)小了又小。最終拿出了一個(gè)比設(shè)想的體積更小,但性能比國(guó)外泵還好的檢測(cè)氣泡的裝置。
第四個(gè)難題是壓力檢測(cè)裝置。
輸液泵在運(yùn)行的過(guò)程中,可能會(huì)導(dǎo)致管路被壓,形成液體不暢;靜脈輸液,由于患者移動(dòng)針頭可能會(huì)刺入肌肉而引起泵內(nèi)液體的運(yùn)行變化,這就需要輸液泵有報(bào)警功能。既保證患者的安全用藥,又節(jié)省醫(yī)護(hù)工作者的時(shí)間。這一切都依賴一個(gè)附著在輸液器管路上的壓力監(jiān)測(cè)裝置,這個(gè)裝置要求靈敏度高,體積比氣泡檢測(cè)裝置更小。
最后沖刺階段,大家查文獻(xiàn)、資料,尋找全球壓力檢測(cè)的最新技術(shù)。同時(shí)大家利用以前的經(jīng)驗(yàn)著手改進(jìn)了一些可行的方案。但進(jìn)行過(guò)程中才發(fā)現(xiàn)這事還不充分,不僅是電路技術(shù),壓力檢測(cè)技術(shù),涉及到一個(gè)小型的機(jī)械傳動(dòng)技術(shù)。于是兩個(gè)懂電路的機(jī)械人員也加入了改進(jìn)隊(duì)伍。大家先后選了七中不同方案,做了幾十個(gè)樣品,最終選擇了以壓力傳感器為核心的解決方案。樣品加工好,一試通過(guò)。
四大難題攻克之后,智能輸液泵進(jìn)入了正式開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段。
李教授制定了一個(gè)九個(gè)月的開(kāi)發(fā)計(jì)劃,以軟件編寫、機(jī)械結(jié)構(gòu)、外殼、電路設(shè)計(jì)、氣泡、壓力檢測(cè)、電源、外觀八個(gè)組齊頭并進(jìn)。大家爭(zhēng)分奪秒,希望提前完成開(kāi)發(fā)計(jì)劃。樣機(jī)測(cè)試,排查問(wèn)題,及時(shí)糾錯(cuò),投入生產(chǎn)。
1993年,中國(guó)第一臺(tái)智能輸液泵樣機(jī)裝配完畢,經(jīng)過(guò)七天的反復(fù)測(cè)試,一切正常。所有參數(shù)及物理指標(biāo)均達(dá)到或者超過(guò)國(guó)外泵的參數(shù)。成立北京科力建元醫(yī)療科技有限公司作為項(xiàng)目的依托單位,正式開(kāi)始生產(chǎn)、制造智能輸液泵。衛(wèi)生部的錢信忠同志聽(tīng)到了此消息后,欣然題詞“發(fā)展高科技護(hù)理事業(yè),為人類造福?!焙芸?,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了產(chǎn)品注冊(cè),同意上市銷售。國(guó)家專利局批準(zhǔn)了項(xiàng)目組申請(qǐng)約9個(gè)專利。
中科院專門舉行了成果鑒定會(huì),與會(huì)專家一致認(rèn)為:填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,達(dá)到國(guó)際一流水平。
1994年,衛(wèi)生部將科力醫(yī)療輸液泵列入十年百項(xiàng)的推廣計(jì)劃。
迄今為止,也是輸液泵行業(yè)唯一被列入的輸液泵產(chǎn)品。
1996年,國(guó)家科技部將輸液泵列入重點(diǎn)科技成果推廣技術(shù)。
1998年,北京市授予科力醫(yī)療高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。
科力醫(yī)療,中國(guó)輸液泵的領(lǐng)跑者,開(kāi)始了他全新的征程。