我公司根據(jù)關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào)。適時(shí)推出體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容見附件1:
?。?)準(zhǔn)備開辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)所需的各種管理制度和記錄。
(2)對(duì)企業(yè)的硬件現(xiàn)狀進(jìn)行考察并提出體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收準(zhǔn)備的硬件和軟件整改的總體意見。
?。?)提供體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)中各級(jí)人員的培訓(xùn)。
?。?)提供配套的藥品GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。